세이프뉴스

공공/정부

식품의약품안전처는 2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서 발간했다.
빅데이터 및 첨단 기술 기반 융‧복합 혁신 의료기기 개발 전망

  • 최초노출 2020.04.03 01.10


이 처장이 의료기기 제조업체인 메디쎄이 현장 방문(출처;홈페이지)
 

식품의약품안전처(처장 이의경, 이하 식약처)는 지난달 31일 ‘2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서’를 발간하면서, 의료 패러다임 변화로 개인별 질병 예측·예방에 초점을 둔 의료기기 개발이 활성화될 것으로 전망했다.


보고서는 의료기기 최신 개발 동향 및 유망분야 전망 등의 정보를 공유하여 국내 의료기기 업체들의 연구개발 및 제품화에 도움을 주기 위해 발간했다.

주요 내용은 인공지능·빅데이터 기반 독립형 소프트웨어 의료기기, 환자 맞춤형 재활의료기기, 차세대 융·복합 체외 진단 시스템 등 3개 의료기기에 대한 국내외 기술·허가 및 특허 현황, 개발 전망이다.

인공지능·빅데이터 기반 독립형 소프트웨어 의료기기는 ICT 장비나 기존 의료기기에서 얻어진 의료 영상과 생체 데이터를 분석하는 소프트웨어 형태의 의료기기이다.



이 처장이 의료기기 제조업체인 메디쎄이 대표와 (출처;홈페이지)


소프트웨어는 방사선 및 MRI, CT 등 의료 영상을 활용하여 의사의 질병 진단을 보조하거나 심장, 뇌 등의 생체신호를 분석하여 심부전, 치매 등의 질병을 예측‧진단하는데 활용된다.

환자 맞춤형 재활의료기기는 환자의 생체신호, 운동 하중, 뇌 신호 등에 따른 생체 피드백을 활용한 환자 맞춤형 재활치료 시스템이다.

대표적인 사례로는 환자마다 다른 근력, 무릎 높이 등의 신호를 실시간으로 분석‧조절하는 환자 맞춤형 ‘하지 재활 보행보조 로봇’이 있다.

차세대 융·복합 체외 진단 시스템은 유전공학 또는 정보통신 기술이 융합된 진단 장비‧소프트웨어 등으로 구성되어 기존의 체외 진단 기기에 비해 정확도, 정밀도 등이 향상됐다.

기존 진단 정보와 환자 개인 정보를 기반으로 질병 예측‧진단이 이루어져 환자 맞춤형 치료가 가능해진다.


식약처는 앞으로도 4차 산업혁명 시대에 빠르게 고도화되는 기술 발전에 발맞춰 국내 첨단 의료기기를 신속하게 개발할 수 있도록 다양한 지원을 지속적으로 해나갈 것이라고 밝혔다.

자세한 내용은 식품의약품안전평가원 홈페이지(www.nifds.go.kr) → 정보마당 → 간행물‧자료집에서 확인할 수 있다.


 김행수 취재본부장 hsk3271@gmail.com

Loading
작성자
비밀번호

국민안전

더보기

SECURITY

더보기

라이프

더보기

신문사알림

더보기